La qualité est inscrite dans les gènes d’Elpack Pharel, valeur fondamentale aux yeux du dirigeant. Nous sommes reconnus par nos clients pour la qualité d’exécution technique de nos fabrications et notre service qualité s’attache à la pérennisation de cette excellence.
La politique qualité d’Elpack Pharel fait de l’écoute client une priorité. Cette écoute est menée par le service administration des ventes et est déclinée dans toute l’entreprise. Elle se traduit par l’engagement concret de tous nos collaborateurs dans l’amélioration de nos services.
Nos efforts en ce sens se retrouvent dans nos enquêtes de satisfaction internes et externes puisque la qualité ressort en point n°1 des valeurs de l’entreprise.
Les valeurs d'Elpack Pharel
Approche processus et approche par les risques
Elpack Pharel utilise les outils de la qualité (rapport 8D, AMDEC…). Notre engagement qualité se traduit aussi dans l’approche processus, appliquée à tous les services (achat, commercial, production…) de l’entreprise. Tous nos collaborateurs sont fortement engagés dans la mise en œuvre de notre système de management de la qualité et contribuent à l’atteinte des objectifs. De la même façon, l’approche par les risques a été déployée à tous les niveaux de l’organisation.
Personnel formé et postes ergonomiques
La qualité irrigue toute l’entreprise jusqu’au terrain et se traduit notamment par :
- La mise en pratique rigoureuse des normes IPC A610, IPC A600, IPC 7711 / 7721, IPC/WHMA 620,
- Du personnel formé à ces normes et habilité aux différents métiers de l’assemblage des cartes et produits électroniques,
- Des postes de travail ergonomiques et optimisés pour contribuer à la qualité de réalisation des produits.
Normes et homologations
Elpack Pharel dispose des certifications et homologations suivantes :
- ISO 9001 (version en vigueur)
- ISO 13485 (version en vigueur)
L’entreprise finalise actuellement sa mise en conformité au référentiel 21CFR820 du FDA (réglementation du système qualité pour les dispositifs médicaux aux USA).
Particularités du secteur médical
Dans le cadre de la fabrication de matériel pour le secteur médical, outre les certifications obligatoires, Elpack Pharel est familiarisée avec les BPF ou GMP pour des fabrications de cartes électroniques, sous-ensembles et produits complets et notamment :
- La gestion des DHF client, l’élaboration et la gestion des DMR ainsi que la constitution et la conservation des DHR,
- La pratique des qualifications QiQoQp sur équipements et la validation des logiciels (VSI),
- La procédure globale de change control,
- L’analyse de risque produit/process selon la méthodologie AMDEC,
- La procédure d’alerte matério-vigilance,
- La procédure de gestion des obsolescences.
NOS CERTIFICATS ISO
Approche écoresponsable de l'entreprise
Elpack Pharel s’engage dans une approche écoresponsable en limitant notamment l’impact de son activité sur l’environnement par le biais de bonnes pratiques telles que :
- le tri sélectif et le recyclage des déchets,
- le suivi et la réduction de ses consommations,
- la construction de nouveaux locaux très peu énergivores, excédant la règlementation thermique en vigueur,
- la réutilisation des consommables d’emballage,
- la mise en place de conditionnement navette réutilisable.